Регистрационное удостоверение (РУ)

Данный документ является своеобразным «паспортом» медицинских препаратов и медицинского оборудования.  Производитель, при реализации медпрепаратов на территории ТС должен иметь регистрационное удостоверение, информация которого вносится в государственный реестр.

Отсутствие данного документа, влечет за собой возбуждение уголовного дела  за распространение некачественных медицинских препаратов.

Важно знать, что кроме медпрепаратов обязательно должны получить регистрационные удостоверения следующие товары:

• Узкоспециализированное медицинское оборудование;
• Инструментарий медицинского персонала;
• Медицинское ПО;
• Иные изделия медицинского предназначения;

Прежде, чем получить регистрационное удостоверение, товар проходит серию испытаний в аккредитованной лаборатории с высокой оценкой соответствия по медицинским параметрам. В дальнейшем, по самим уже характеристикам препарата устанавливается его срок годности и период эксплуатации.